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小喜通天报免费图库 复星医药Tenapanor片高磷血症临床测验申请博

[日期:2019-12-07] 浏览次数:

  12月5日,上海复星医药(整体)股份有限公司(以下简称“复星医药”或“大众”;股份代码:600196.SH;颁布其控股子公司上海复星医药家产展开有限公司(以下简称“复星医药家产”)收到《受理告诉书》(受理号:JXHL1900345国、JXHL1900346国、JXHL1900347 国),其获许诺的Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)用于终末期肾病透析患者高磷血症(ESRD-HD)调节获国家药品看管照料局临床尝试存案审评受理。

  据悉,Tenapanor片为化学药品,香港管家婆马报彩图 “晋是如此美”搜集媒体达人山西踩线流动完,要紧用于医疗便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症。2019年9月,该新药用于便秘性肠易激综关症诊疗获国家药监局临床尝试注册审评受理;同月,Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症息养获美国食品和药品看守处理局(以下简称“美国FDA”)上市同意。罢手现在,Ardelyx的Tenapanor片用于终末期肾病透析患者高磷血症休养处于美国Ⅲ期临床检验阶段。最新宣告的效率显示,产品在该适合症上安详性卓越,要紧有效性非常均已抵达。据悉,Ardelyx安排在2020年中期向监管片面递交该适应症的新药申请。该公司觉得,一旦赢得准许,233166com红牛网资料 公务员考查时政热点:让教练更好,tenapanor能够成为医疗血磷浓度提高的CKD透析患者的根蒂疗法。

  图:Tenapanor(右)一周的用量与磷酸盐粘闭剂(左)一周的用量(图片出处:Ardelyx官方网站)

  2017年12月,复星医药工业获Ardelyx, Inc.关于Tenapanor片在华夏区域(包罗中原大陆、香港及澳门特地行政区)的独家临床修造和生意化等应承。阻止2019年10月,复星医药针对Tenapanor片累计研发加入为黎民币约 9,947万元(未经审计;席卷准许费)。913333诸葛神算网,http://www.taoaao.com